带队检查疫情防控医疗器械质量安全情况

为进一步加强新冠病毒核酸检测试剂质量安全监管,督促从严从细落实疫情防控医疗器械质量安全主体责任,6月29日上午,温州市市场监管局党委书记、局长带队前往迪安医学检验所、北京同仁堂药店等单位开展监督检查。市局党委委员、副局长陈云源,鹿城区局相关负责人陪同检查。

局长详细询问了迪安医学检验所开展新冠病毒核酸检测工作相关情况,对相关试剂的采购验收、储运条件及库房管理进行现场检查。在北京同仁堂药店核酸检测点,局长检查了核酸采样耗材的采购、贮存及采样情况,并对相关医疗器械管理提出具体要求。

局长强调疫情防控医疗器械质量安全关系到疫情防控大局、社会公众身体健康和生命安全,切实抓好新冠病毒核酸检测试剂等产品的质量安全工作意义重大,相关医疗机构、经营企业要严格落实主体责任。一方面,法定代表人、质量负责人要加强医疗器械法规规章规范的学习培训,切实增强主体责任意识和法律意识,把新冠病毒核酸检测试剂质量安全管理作为政治使命。另一方面,要完善质量管理体系,严格执行疫情防控医疗器械经营使用环节质量管理制度,强化疫情防控医疗器械采购、验收、储存和冷链运输管理,认真把好“质量关”。

据统计,全市现有新冠病毒核酸检测机构54家,包括迪安医学检验所等3家第三方检测机构。截至目前,全市已出动市场监管执法人员733人次,检查新冠病毒核酸检测机构125家次、试剂经营企业152家次,责令限期整改49家次,并及时将检查中发现的风险隐患问题通报属地卫生健康主管部门。